Description
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Dates : 9 Sessions de deux journées de novembre à juin Public concerné : En formation initiale :
En formation continue :
Coût de la formationTarif des inscriptions en formation continue Droits d’inscription universitaires 170 € + frais de formation 1500 € Tarif des inscriptions en formation initiale :Droits d’inscription universitaires 300 € |
OBJECTIF Ce DU vise à former les professionnels de santé (médecins, pharmaciens, dentistes, cadres de santé, IDE …) en formation (internes) ou déjà en exercice, ainsi que toutes personnes intéressées par la recherche biomédicale (scientifiques, juristes …). La formation proposée couvre tous les domaines de la recherche clinique de la paillasse au lit du malade dont la règlementation française et européenne concernant les essais cliniques et la méthodologie de la recherche biomédicale. Elle est dispensée par des médecins, des pharmaciens, des chercheurs ou des juristes. Nous présentons comment un médicament ou un dispositif médical est développé en clinique avant son autorisation de mise sur le marché. Toutes les possibilités de recherche seront présentées : RIPH1 : essais sur les médicaments, les dispositifs médicaux, les biothérapies innovantes etc.., RIPH2 : essais sur les bio similaires, les essais en imagerie ou sur des prélèvements biologiques etc.., RIPH3 : études prospectives sur les pratiques etc.. et non RIPH : études en sciences humaines et sociales, psychologie etc. Pour chaque spécificité seront abordées la conception de l’essai, son évaluation par les organismes dédiés (ANSM, CPP, CEH, CER) et la réglementation, le déroulement de l’essai et la valorisation des résultats. Ce DU vise à donner aux étudiants toutes les compétences leur permettant d’évaluer, de construire ou participer activement à la recherche clinique dans toutes les disciplines médicales. |
PROGRAMME
Session 1 : Présentations des essais cliniques
Session 2 : Les explorations
Session 3 : Les essais cliniques "médicaments"
Session 4 : Les essais "dispositifs médicaux" et "Place des études en population dansn l'évaluation du médicament / dispositif médical"
Session 5 : Cas particuliers
Session 6 : Méthodologies et médicaments de thérapies innovantes
Session 7 : Sciences Humaines et Sociales et règlementation
Session 8 : Participation à une séance de CPP (Travaux Pratiques)
Session : Examens
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